CellChain 定期便

CellChainでは、DQ・OQ・PQのバリデーションを完了した保冷梱包材を使用し、輸送全行程においてリアルタイムの温度モニタリングを実施しています。設定温度帯からの逸脱を防ぎ、貨物の品質を維持します。

保冷箱は高温・低温・極端環境下での性能試験を通過しており、コールドチェーンを中断することなく120時間以上の温度維持が可能です。日中間定期便の輸送要件を十分に満たしています。

CellChain定期便は、主にライフサイエンス・医薬品関連の温度管理貨物を対象としています。対応品目には以下が含まれますが、これらに限定されません。
– 細胞関連製品：CAR-T細胞、iPS細胞、培養細胞 等
– 医薬品：治験薬（IMP）、温度管理医薬品 等
– 研究・検査検体：血液、血清、組織サンプル 等

上記以外の特殊な品目につきましても、事前にご相談いただければ対応可否をご案内いたします。

CellChainでは、輸送全行程のモニタリング体制と緊急時対応フローを整備しています。輸送中は専門チームがリアルタイムで状況を監視し、温度逸脱等の異常が検知された場合は直ちに緊急対応プロトコルを発動します。貨物の品質保全と配送スケジュールへの影響を最小限に抑えます。

はい、対応可能です。CellChainは日中両国のライフサイエンス・医薬品貨物に関する輸出入規制に精通しており、必要書類の確認、申請手続きの整理、通関業務の調整をサポートいたします。通関リスクの低減と輸送全体のリードタイム短縮に貢献します。

はい、郵送や手荷物として出入国する特殊物品についても、同様に「特殊物品審査許可書」の取得が必要です。許可書を取得していない場合、税関にて貨物が留置され（通常7日以内）、許可書の取得および検疫検査の合格後に通関が許可されます。

例外事項：疾病の予防または治療を目的として、個人が血液製剤または生物製剤を携帯する場合は、衛生検疫審査手続きを省略できる場合があります。ただし、医療機関が発行した証明書の携帯が必要であり、携帯量は1クール分の治療量に限られます。

貨物がX線検査を通過できない場合は、X線照射不可の合理的な理由を記載した書面を作成し、遅くともフライト出発の前日までに関係当局へ申請する必要があります。承認後、開梱検査や目視検査等の代替手段による保安検査が実施されます。

はい、対応可能です。CellChain定期便は、サービス設計段階から監査対応を前提として構築されています。関連法規の遵守および機密保持契約を前提に、お客様のご要望に応じて社内監査および第三者監査の受入れに対応いたします。

はい、ご提供可能です。CellChain定期便では、輸送完了後に該当バッチの温度記録レポートを発行いたします。品質確認、社内記録保管、コンプライアンス監査等の用途にご活用いただけます。