登録申請者、届出者が国外にいる場合、中国国内の企業法人を国内責任者として指定する必要があります。

5.1中国国内責任者の義務

a.登録申請者、届出者の名義で、化粧品の登録、届出を行う

b.登録申請者、届出者が化粧品の副作用モニタリングと報告作業を展開することを協力する

c.登録申請者、届出者が化粧品のリコールを実施することを協力する

d.登録申請者、届出者との協議に基づき、国内市場に投入された化粧品に対して相応の品質安全責任を負う

d.薬品監督管理部門の監督検査に協力する

5.2中国国内責任者が備えるべき条件

a.法律に基づき設立された企業またはその他の組織であること

b.申請する登録または届出の製品に適合した品質管理システムを有すること

c.化粧品の有害反応（副作用）のモニタリングと評価能力を有すること

• 製品名に関する資料
• 「化粧品登録届出情報表」及び関連資料 「化粧品登録届出情報表」例
• 製品の実行基準に関する資料
• 製品ラベルサンプル
• 製品検査報告
• 製品安全評価資料

輸入化粧品は中国語ラベルを直接使用することも、中国語ラベルを貼付することも可能です。貼付する場合、中国語ラベルの内容は元のラベル内容と一致していなければなりません。

7.1化粧品のラベルには、下記の内容の明記が必要となります。

a.製品の中国語名、特殊化粧品登録証番号

b.登録者、届出人の名称、住所、登録者または届出人が国外企業である場合、国内責任者の名称、住所も併記

c.生産企業の名称、住所

d.製品の標準番号

e.全成分

f.内容量

g.使用期限

h.使用方法

i.必要な注意喚起

j.法律法規、および強制国家標準の規定により記載すべきその他の内容

※包装箱を有する製品は、内容物に直接触れる包装容器に製品の中国語名と使用期限を同時に表示しなければなりません。

7.2化粧品ラベルに、以下の内容を記載することは禁止されています。

a.医療用語、医学有名人の名前、医療作用と効果を説明する言葉、または承認された薬品名を使用して、製品が医療作用を有することを明示または暗示する内容

b.虚偽、誇張、絶対化された言葉を用いて虚偽または誤解を招くような記述をすること

c.商標、模様、字体の色の大きさ、色の違い、語呂合わせまたは暗示的な文字、アルファベット、中国語ピンイン、数字、記号などを利用して医療作用を暗示し、または虚偽の主張を行うこと

d.科学界で広く認知されていない用語、メカニズムを使用して概念をでっち上げ、消費者を惑わすこと

e.虚偽の情報をでっち上げ、他の合法的な製品を軽視するなどの方法で消費者を惑わすこと

f.架空、偽造または検証不可能な科学研究成果、統計資料、調査結果、ダイジェスト、引用語などの情報を用いて消費者を誤解させること

g.使用する原料の機能を主張することにより、製品が実際には有していない、または主張することを認められていない効果を有しているように示唆すること

h.関連業界の主管部門が確認していない標識、奨励などを使用して化粧品の安全および効果に関する主張および用語を行うこと

i.国家機関、事業単位、医療機関、公益性機関などの機関およびその職員、招聘した専門家の名義、イメージを利用して証明または推薦すること

j.効能、安全性について断言または保証をすること

k.低俗な内容、封建的な迷信またはその他の反社会的で公序良俗に反する内容を表示すること

l.法律、行政法規と化粧品強制国家標準で表示が禁止されているその他の内容

7.3その他、ラベルについては、以下のような要求がなされています。

a.化粧品の最小販売単位にラベルがなければならないとされています。ラベルは関連する法律、行政法規、部門規程、強制的な国家標準と技術規範の要求に適合しなければならず、ラベルの内容は合法、真実、完全、正確であり、かつ製品登録または届出の関連内容と一致しなければなりません。

b.化粧品のラベルは明瞭、丈夫、判読しやすいものでなければならず、印字が落ちて、貼り付けがしっかりしていないなどの現象があってはなりません。

c.化粧品には中国語のラベルがなければなりません。中国語のラベルには規範漢字を使用しなければならず、その他の文字または記号を使用する場合は、製品販売包装の可視面に規範漢字に対応する解釈説明を記載しなければなりません。ただし、ウェブサイト、国外企業の名称と住所、および一般的に使われている専門用語などにその他の文字を使用しなければならない場合を除きます。

d.中国語のラベルを貼り付ける場合、中国語ラベルの製品安全、効果に関する主張の内容は元のラベルの内容と一致しなければなりません。

e.登録商標を除き、中国語ラベルの同一可視面上の他の文字フォントのサイ ズは、対応する規範漢字フォントのサイズ以下とする必要があります。

f.2021年9月30日「児童化粧品監督管理規定」が発表されました。2022年5月1日より、登録申請または届出を行う児童化粧品は、「規定」に従ってラベル表示を行う必要があります。

g.児童化粧品は販売包装の表面に国家薬品監督管理局が規定する児童化粧品マークを表示しなければならないとされています。

h.非児童化粧品に児童化粧品マークを表示してはいけません。

i.児童化粧品は「注意」または「警告」を見出しとして、販売包装の可視面に「成人の監護の下で使用すべきである」などの警告用語を表示しなければならないとされています。

j.子供向け化粧品ラベルには、「食品級」「食用可」などの言葉や食品関連の模様を表示してはいけません。